Productos de sangre
El plasma humano contiene una gran cantidad de proteínas terapéuticamente valiosas, tales como albúmina, diversas inmunoglobulinas, factor VIII, fibrinógeno y otras proteínas. El proceso de extracción y purificación de estas proteínas se conoce como fraccionamiento de plasma.
El fraccionamiento del plasma se logra a través de una serie de etapas de extracción y precipitación. Las impurezas en el plasma pueden causar la inestabilidad del producto y el bloqueo de los filtros aguas abajo, por lo que es necesario utilizar prefiltros para eliminarlos. Antes de la cromatografía y la ultrafiltración, la solución también debe aclararse y eliminarse las impurezas. Para esterilizar proteínas sensibles al calor, generalmente se usa filtración estéril final.
Finalidad de la separación
● Prefiltración
Antes de la purificación aguas abajo, eliminar coloides, agregados, proteínas no diana, lípidos y partículas para proteger filtros estériles aguas abajo o columnas de cromatografía.
● Filtración estéril
Controlar el nivel de microorganismos durante el proceso de producción.
Llenado final estéril (consulte la sección sobre inyecciones de pequeño volumen)
Requisitos de la aplicación
● El prefiltro debe poder eliminar impurezas sin retener el producto objetivo.
● Para garantizar el tiempo y el costo de producción, el filtro debe tener un alto caudal estable y un alto rendimiento.
● El filtro no debe contaminar la solución de alimentación, especialmente con metales como el aluminio.
Productos recomendados
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