Cultivo de células de mamífero
Existen diversos métodos para cultivar células de mamíferos, y su aplicación principal es en la producción de proteínas terapéuticas y de diagnóstico a diferentes escalas. Las células pueden cultivarse en biorreactores celulares o tanques de fermentación.
La primera etapa en la purificación implica eliminar las células, los desechos celulares y las partículas antes de proceder a la siguiente etapa de procesamiento. Esto se puede lograr usando filtración de flujo tangencial (TFF) o filtración de flujo normal (NFF). La elección entre TFF y NFF para la clarificación inicial depende principalmente del tamaño del lote y la frecuencia de uso (número de lotes por año). Si el tamaño del lote es pequeño (por ejemplo, menos de 1000 litros por lote) o la frecuencia de uso es baja, NFF es a menudo una mejor opción debido al costo relativamente bajo de los filtros desechables en comparación con la inversión en hardware y los gastos de validación para membranas reutilizables en NFF. Por el contrario, para grandes tamaños de lote y altas frecuencias de uso, la TFF es más económica ya que el coste de las membranas se puede amortizar sobre un mayor volumen de producto.
Finalidad de la separación
● Clarificación Filtración/Prefiltración
(Primeros y segundos pasos)
Para eliminar de manera rentable las células, los desechos celulares y las partículas.
● Filtración estéril
Para reducir la carga biológica o esterilizar antes de una purificación adicional.
Requisitos de la aplicación
Debido al alto contenido de partículas y la amplia distribución de tamaños de partículas, a menudo es difícil eliminar todas las partículas en una sola etapa de filtración. En muchos casos, el uso de 2-3 etapas de filtración para distribuir la carga de partículas es un enfoque más económico.
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